[刑法条文]
第一百四十五条 生产不符合人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，足以严重危害人体健康，处三年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上两倍以下罚金；对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上两倍以下罚金；后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上两倍以下罚金或者没收财产。
第一百四十九条 生产、销售本节第一百四十一条至第一百四十八条所列产品，不构成该条规定的犯罪，但是销售金额在五万元以上的，依照本节第一百四十条的规定定罪处罚。法律依据生产、销售本节第一百四十一条至第一百四十八条所列产品，构成各该条规定的犯罪，同时又构成本节第一百四十条规定之罪的，依照处罚较重的规定定罪处罚。
第一百五十条 单位犯本节第一百四十条至第一百四十八条规 定之罪的，对单位判处罚金，并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依照各该条的规定处罚。
[相关法规]
《医疗器械监督管理条例》第三条 本条例所称医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免 疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期目的：
（一）对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；
（二）对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；
（三）对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；
（四）妊娠控制
【司法解释】
最高人民检察院、公安部
《关于公安机关管辖的刑事案件立案追诉标准的规定(一)》
(公通字[2008]36号)
第二十一条 [生产、销售不符合标准的医用器材案(刑法第一百四十五条)]生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，涉嫌下列情形之一的，应予立案追诉：
(一)进入人体的医疗器械的材料中含有超过标准的有毒有害物质的;
(二)进入人体的医疗器械的有效性指标不符合标准要求，导致治疗、替代、调节、补偿功能部分或者全部丧失，可能造成贻误诊治或者人体严重损伤的;
(三)用于诊断、监护、治疗的有源医疗器械的安全指标不合符强制性标准要求，可能对人体构成伤害或者潜在危害的;
(四)用于诊断、监护、治疗的有源医疗器械的主要性能指标不合格，可能造成贻误诊治或者人体严重损伤的;
(五)未经批准，擅自增加功能或者适用范围，可能造成贻误诊治或者人体严重损伤的;
(六)其他足以严重危害人体健康或者对人体健康造成严重危害的情形。
医疗机构或者个人知道或者应当知道是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料而购买并有偿使用的，视为本条规定的“销售”。
猜你喜欢
上海专利资助办理位置在哪
一、上海专利资助办理位置在哪申请人通过“一网通办”统一受理平台填报申请内容，如操作产生困难可前往上海市世博村路340号办事大厅7-8号窗口或10-11号窗口在工作人员帮助下申报。工作人员依据《上海市专利资助办法》以及《上海市专利一般资助申请指南》规定的申请项目及形式标准，对申请人填报的内容进行审核，
鸡西入台证办理流程
鸡西入台证办理流程入台证是无法自己办理的，必须要通过指定旅行社办理。1、自行办理《大陆居民往来台湾通行证;2、准备好相关材料;3、向有入台证办理资格的旅行社申请办理;4、办理完成。注：1、曾赴台并逾期一日以上或期间有其他违法记录的申请者，再次申请时，请提前告知，未告知者因此未获得移民署通过，办证费恕
订婚男朋友逃婚,可以要求名誉损失费吗
订婚男朋友逃婚,可以要求名誉损失费吗依据我国相关法律的规定，名誉损失费是在侵犯名誉权时才能要求的赔偿的，而订婚逃婚并不是侵犯名誉权的行为，所以不能要求赔偿的。《中华人民共和国侵权责任法》第二条 侵害民事权益，应当依照本法承担侵权责任。本法所称民事权益，包括生命权、健康权、姓名权、名誉权、荣誉权、肖像
超生小孩落户要哪些手续
一、超生小孩落户要哪些手续1、派出所受理申请人申报材料后，要认真检查核对并进行走访调查，出具调查报告，做出审核意见，在5个工作日内上报区、县(市)局。2、区、县(市)局在10个工作日内对材料进行核查，作出审核意见，并上报市公安局户政处。3、市公安局户政处在20个工作日内作出审核意见，并将户口材料逐级
在香港住酒店需要港澳通行证吗
一、在香港住酒店需要港澳通行证吗需要的，在香港住酒店是需要港澳通行证的，身份证在香港地区没用。二、港澳通行证内地居民因私往来香港或澳门特别行政区旅游、探亲、从事商务、培训、就业等非公务活动，向户口所在地的市、县公安出入境管理部门提出申请。凭公安出入境管理部门签发的往来港澳通行证及有效签注前往。内地居